Wichtige Information zu Ihren Rechten und Pflichten als Betreiber von Medizinprodukten laut MDR!
Fokusthema: die Lebensdauer medizinischer Produkte!
Die seit 2021 gültige europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MPV / MDR) verpflichtet uns als Hersteller von Medizinprodukten, eine vorgesehene Lebensdauer unserer Produkte anzugeben.
Für h/p/cosmos Laufbänder liegt die vorgesehene Lebensdauer bei üblichem Einsatz und Anwendung bei maximal 20 Jahren, unter der Voraussetzung, dass nach 10 Jahren basierend auf dem h/p/cosmos Risikomanagement evaluierte sicherheitstechnische Komponenten erneuert werden.
Unser Prokurist Dr. Björn Zimmermann hat für Sie einen sehr kompakten Überblick über Ihre Rechte und Pflichten als Betreiber sowie die für Ihre h/p/cosmos Produkte verfügbaren Lösungsansätze geschaffen!
Unsere Pakete zur Erweiterung der vorgesehenen Lebensdauer auf maximal 20 Jahre können über unseren Service oder Ihren Vertriebspartner bestellt werden. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte direkt an unseren Service oder Ihren bestehenden Ansprechpartner aus dem Vertrieb.
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Siehe auch Posts vom:
22.11.2023: FAQ: Erweiterung der vorgesehenen Lebensdauer von Medizinprodukten
https://www.hpcosmos.com/de/aktuelles/faq-erweiterung-der-vorgesehenen-lebensdauer-von-medizinprodukten
19.02.2021: Medizinprodukte "end-of-life" "Altgeräte":
https://www.hpcosmos.com/de/aktuelles/medizinprodukte-lebensdauer-end-life-altgeraete